Avrupa Komisyonu, Alzheimer hastalığına yönelik yeni bir ilaç olan Leqembi'nin Avrupa Birliği (AB) pazarında satışa sunulmasına onay verdi. Bu ilaç, Kasım ayında Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından belirli bir hasta grubu için olumlu şekilde değerlendirilmişti.
Leqembi yalnızca nispeten küçük bir hasta grubunda kullanılabiliyor. İlacın reçete edilebilmesi için hastalığın henüz ileri bir evreye ulaşmamış olması ve hastanın genel sağlık durumunun iyi olması gerekiyor. Etken maddesi lecanemab olan bu ilaç, hastalığın ilerlemesini yavaşlatıyor.
Ayrıca, tedavi sadece Alzheimer hastalığında önemli rol oynayan ApoE4 geninin bir kopyasına sahip olan ya da hiç taşımayan hastalara öneriliyor. Bu genin iki kopyasına sahip bireylerde beyin şişmesi ve kanamalar gibi ciddi yan etkiler görülme riski daha yüksek.
İlacın AB'de satışa sunulması için yapılan ilk başvuru, yan etki risklerinin yüksek olması nedeniyle EMA tarafından reddedilmişti. Ancak üretici firmalar Eisai ve Biogen, yeni bir başvuru yaparak bu sefer onay almayı başardı. Avrupa Komisyonu da bu hafta ilacın AB genelinde satışına resmen izin verdi.
Geri Ödeme Süreci Başladı
Amsterdam UMC Alzheimer Merkezi'nde nörolog olarak görev yapan Jort Vijverberg, konuyla ilgili şu açıklamayı yaptı:
“Leqembi, Alzheimer hastalığıyla başlayan nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor. Her ne kadar kesin bir tedavi sunmasa da, bilişsel gerilemeyi yavaşlatma imkânı, hastalar ve aileleri için birlikte daha fazla zaman ve daha fazla bağımsızlık anlamına geliyor. Bu da paha biçilemez bir kazançtır.”
Hollanda’daki hastaların ilaca ne zaman erişebileceği henüz net değil. İlaç üreticisi Eisai’nin Hollanda şubesi, Çarşamba günü Leqembi’nin temel sağlık paketi kapsamına alınması için Sağlık Enstitüsü’ne başvuruda bulundu. Böylece geri ödeme süreci resmen başlamış oldu.
Alzheimer Hastalığı Nedir?
Alzheimer hastalığı, beynin zamanla doku kaybına uğramasıyla karakterize edilen bir nörolojik rahatsızlıktır. Bu durum, beyin fonksiyonlarının azalmasına ve hafıza kaybına yol açar.
Zararlı proteinler (amiloidler), sinir hücrelerinde birikerek bu hücrelerin ölmesine neden olur. Bu yıkım genellikle önce hafıza ile ilgili bölgelerde başlar. Sonuç olarak, önce kısa süreli, ardından uzun süreli hafıza etkilenir.
Hollanda’da yaklaşık 300.000 kişi demansın bir türüyle yaşamaktadır ve bu vakaların yüzde 70’inde sebep Alzheimer hastalığıdır.
©TURKİNFO.NL
Yorumlar
Kalan Karakter: